International Journal of Social Sciences and Scientific Studies (2022)
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Impact d’Utilisation De La Technique d’Elisa 4e Génération Pour La Sécurité De La Transfusion Sanguine Dans La Province De Cabinda En 2021
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IMPACT D’UTILISATION DE LA TECHNIQUE D’ELISA 4E GÉNÉRATION POUR LA SÉCURITÉ DE LA TRANSFUSION SANGUINE DANS LA PROVINCE DE CABINDA EN 2021☆
a.Chef des travaux, Université Onze de Novembro, Cabinda, Angola.
Received 04 August 2022; Accepted 20 August 2022
Available online 25 August 2022
2787-0146/© .
A R T I C L E I N F O
Keywords:
Sécurité virale (VIH, VHB, VHC) transfusionnelle
Performance de TDR et ELISA
Cabinda
AngolaA B S T R A C T
La sécurité transfusionnelle constitue un véritable problème de santé publique dans le monde. L’objectif de ce travail est de déterminer l’impact d’utilisation du test ELISA pour la sécurité virale transfusionnelle dans la province de Cabinda en 2021. Nous avons réalisé une étude transversale à visée analytique menée sur 5 mois de Juin à Octobre 2021 au centre d’hémothérapie de l’Hôpital Général de Cabinda en République de l’Angola. Au total 2126 donneurs de sang ont été dépistés pour l ‘AgHBs, anticorps Anti VHC et anticorps Anti VIH 1/2 combiné à la p24 à l’aide des ELISA «4e génération mini VIDAS de Bio Mérieux » etTDR« DetermineTM». Parmi 2126 donneurs de sang, les résultats obtenus ont montré que le test ELISA a détecté 11,7% de dons du sang séropositifs soit par un ou deux marqueurs, dont 5,6% pour l’anticorps anti VHC, 5,4 % d’AgHBs et 0,8% du VIH 1/ 2.Par contre le TDR avait dépisté seulement 9,7% donneurs, dont 4,1 % de VHC, 4,9% de VHB et 0,7% de VIH. Nous avons exploité la méthode d’analyse bivariée pour étudier la liaison entre la variable dépendante et autre variable en recourant au test d Independence de Chi carré. Nos hypothèses ont été testées au risque alpha 0,05, pour identifier l’influence entre les deux techniques de dépistage biologique.
Cette étude révèle que l’utilisation du test Elisa pour la qualification de dons du sang dans cette province d’Angola contribue à l’optimisation de réduction de risque de transmission des infections virales par transfusion, tout comme elle montre aussi que le sang qualifié par les TDR présentent un risque infectieux viral non négligeable.
Au cours des trois dernières décennies, divers types de tests ont été mis au point pour la qualification biologique de don du sang. Les tests les plus couramment utilisés sont conçus pour détecter des anticorps dirigés contre un agent infectieux, des antigènes ou de l’acide nucléique de cet agent. Néanmoins, tous les tests ne conviennent pas à toutes les situations et chaque test a ses limites, qui doivent être connues et prises en compte lors de sa sélection [OMS, 2010]. Plusieurs études sur la transfusion sanguine montrent un important risque résiduel infectieux caractérisé par l’utilisation des tests incapables de déceler les anticorps des virus durant la période de séroconversion,[Théophile Mitima Kashosi et al, 2018].
L’existence d’un passage sanguin asymptomatique de certains virus, bactéries ou parasites, pose un risque de transmission de ces agents lors d’une transfusion sanguine. Ce risque est bien maîtrisé et a considérablement diminué grâce à l’application des mesures préventives et à l’amélioration de la performance des tests de dépistage sérologique pour certaines infections comme celles dues aux VIH, VHC et VHB, il persiste néanmoins un risque de transmission virale lié aux dons prélevés pendant la “fenêtre silencieuse”, définie comme la phase précoce de l’infection qui précède l’apparition des marqueurs biologiques,[Pillonel J, et al, 2005]. La région africaine représente environ 10 % de maladies mondiales avec les taux plus élevés des maladies infectieuses transmises par transfusion du sang. Ce fait a une subjacente élévation de prévalence,[Irene G., 2020]. Le nombre de personnes atteintes d’une infection chronique est en hausse : 328 millions pour les hépatites B (257 millions) et C (71 millions) en 2015, [Pierre A. et al, 2019].
Depuis Février 2019, les poches de sang à transfuser à l’Hôpital Provincial de Cabinda sont qualifiées sur base des résultats des tests de dépistage détectant certains anticorps et /ou antigènes viraux par la technique d’ELISA de la quatrième génération couplée à la p24 des appareils mini VIDAS Bio Mérieux. Avant cette date, la sélection de donneurs du sang étaient organisée exclusivement par les Tests de Diagnostic Rapide (TDR), dans plusieurs unités sanitaires de manière autonome. Aujourd’hui tout est centralisé au Centre d’Hémothérapie de l’Hôpital Provincial de Cabinda. Les études réalisées à Bukavu dans la province de Sud Kivu en République Démocratique du Congo avaient évalué la qualité virologique du sang qualifié par le TDR, soumis par après à une contre analyse par des tests Elisa. Les résultats ont démontré que le sang qualifié par TDR présentait un risque infectieux viral non négligeable [Matima K.et al, 2018].
En 2016 à Rabat au Maroc, une étude a été réalisé concernant la sécurité virale transfusionnelle sanguine dans le but d’évaluer l’amélioration apportée dans la sécurité de don du sang, en étudiant les estimations de taux d’incidence en fait la comparaison entre les TDR et ELISA. Ses résultats ont révélé que le risque résiduel d’infection en période de fenêtre immunologique avait diminué sensiblement après l’introduction des équipements ELISA 4e génération de mini VIDAS dans la ville de Rabat,[Uwingabiye. J et al, 2016]. Après l’introduction de la technique ELISA de la quatrième génération en Angola, nous avons voulu évaluer l’impact de ce nouveau test par rapport au TDR utilisé plusieurs années dans le passé dans cette Province de la République d’ Angola. Considérant les avancées dans ce domaine d’hémovigilance, il y a lieu de se poser la question de savoir si la mise en œuvre de la technique d’ELISA par mini VIDAS de la 4egénération de Bio Mérieux utilisée actuellement au Centre d’Hémothérapie de l’HPC contribue-t-elle à l’optimisation de réduction de risque de transmission de virus d’intérêt majeur par rapport aux TDR? Nous partons d’une hypothèse selon laquelle dans notre contexte, l’implémentation de ces équipements pourrait contribuer à l’optimisation de la réduction des risques de transmission de maladies infectieuses virales par le don du sang dans cette province.
L’objectif général de cette étude est d’évaluer l’efficacité de la technique d’ELISA de la 4egénération par mini VIDAS de Bio Mérieux pour une optimisation de la sécurité transfusionnelle sanguine dans la province de Cabinda en 2021.Pour y parvenir nous avons dépister les marqueurs du virus des hépatites B, C et celui de VIH chez tous les candidats pré sélectionnés après une consultation médicale pour le dons du sang par la technique sérologique de l’immunochromatographique en TDR au centre de l’hémothérapie de l’ HPC. Détecter des anticorps anti-VIH-1 (groupe M et O), anti-VIH-2 , de l´antigène du virus de l’hépatite B de surface (Ag HBs) et l’anticorps de l’infection de l’hépatite C (anti VHC) des candidats qualifiés aux dons du sang par le test sérologique immunoenzymatique ELISA de la quatrième génération couplé aux protéines p24 de VIH. Comparer ces deux tests par les analyses de mesure d’impact. Et formuler des recommandations.
II.MATERIEL ET METHODES
Cette étude a été réalisée au Centre d’Hémothérapie de l’Hôpital Provincial de Cabinda, en République d’Angola, un pays d’une superficie de 1.246.000 km2, subdivisé en 18 provinces, limité par des pays limitrophes à l’Est par la RDC et la Zambie, au Sud par la République de Namibie, à l’ouest par l’océan Atlantique et au nord par : RDC et le Congo Brazzaville. La Province de Cabinda est au Nord de RDC sur la côte atlantique, enclavée entre la République Démocratique de Congo au Nord-est et au Sud de la République de Congo Brazzaville, elle est séparée du territoire principal angolais par une bande côtière d’environ 60 km2dépendant de la RDC, constituant l’unique accès maritime de celle-ci, avec une superficie de 7.283 km2, d’une densité de 98 habitants/km2.
Nous avons réalisé une étude transversale à visée descriptive et analytique, menée pendant 5 mois du 1er Juin au 31 Octobre de 2021. 2126 donneurs de sang ont été dépistés simultanément pour la détection de l ‘AgHBs, ac Anti VHC et ac Anti VIH 1/2 à l’aide des tests TDR déterminé et par ELISA 4e génération mini VIDAS de Bio Mérieux VIDAS de Bio Mérieux. Notre population d’étude a été constituée des candidats donneurs du sang qui ont acceptés de participer à l’étude et qui sont qualifiés au don du sang après une pré sélection par une consultation médicale. Ces participants ont été prélevés aux différentes cabines implantées dans le centre pilote d’Hémothérapie de l’HPC.
La nature du prélèvement des échantillons est le sérum ou le plasma humain prélevé sur le tube de 4 ml à EDTA pour les tests de diagnostic rapide et un tube sec de 10 ml pour la réalisation du test pour Elisa, soit un nouveau prélèvement été réalisé à partir de la poche du sang du candidat donneur en quarantaine. Pour la récolte des données sociodémographiques nous procédions comme suit : Après réception du candidat, un entretien avec le participant pour leur expliquer le but de l’étude, son intérêt de participer à celle-ci, lui signifier que cette participation est volontaire, confidentielle, et le type de prélèvement que nous allons effectuer.
Puis, identification du sujet ayant accepté de participer à l’étude dans notre registre, en notant l’âge, le sexe, un numéro identifiant est attribué en correspondance à celui du centre pour le nouveau candidat, pour le cas d’un ancien donneur, il est enregistré tout simplement à son numéro de fidélité.
Nos données biologiques ont été constituées du prélèvement des échantillons du sérum ou du plasma humain prélevé sur le tube de 4 ml à EDTA pour les tests de diagnostic rapide et un tube sec de 10 ml pour la réalisation de test Elisa, soit un nouveau prélèvement était réalisé à partir de la poche du sang du candidat donneur en quarantaine et récolte des données sociodémographiques.
Après prélèvement et traitement de l’échantillon de tout candidat qualifié à l’étude. Ces échantillons sont acheminés au laboratoire pour la recherche des anticorps de VIH et VHC ou les antigènes HBs par la technique de TDR et le dépistage de marqueurs pour la détection d’Anti VIH1/2 couplé à la protéine p24, de l’anticorps anti VHC et AgHBs par la technique ELISA.
L’analyse statistique de nos résultats a été faite par le logiciel SPSS version 22. Pour juger la valeur qualitative entre les deux techniques de diagnostic biologique (TDR et ELISA) utilisées dans cette étude, le test statistique Khi deux de Mac Nemar a été appliqué pour observer la concordance entre les 2 tests.
III.1.1. Présentations des analyses descriptives
Tableau I. Répartition des enquêtés selon l’âge.
Tranche d’âge (en an) | N | % |
18 – 25 | 568 | 26,7 |
26 – 33 | 774 | 36,4 |
34 – 41 | 561 | 26,4 |
42 – 49 | 173 | 8,1 |
50 – 57 | 41 | 1,9 |
Manquant | 9 | 0,4 |
TOTAL | 2126 | 100 |
Il ressort de ce tableau, 36,4 % des sujets ayant 26 à 33ans
Tableau II. La séroprévalence
Tranche d’âge (en an) | N | % |
18 – 25 | 43 | 17,3 |
26 – 33 | 87 | 35,1 |
34 – 41 | 74 | 29,8 |
42 – 49 | 29 | 11,7 |
50 – 57 | 9 | 3,6 |
Manquant | 6 | 2,4 |
TOTAL | 248 | 100 |
Les données de ce tableau présentent la séroprévalence, 35,1% des participants ont l’âge allant de 26 à 33ans.
Tableau III. La séroprévalence en fonction des tests de laboratoire (TDR et ELISA)
Tests Résultat | n(2126) | % |
TDR Positif | 206 | 9,7 |
Négatif | 1920 | 90,3 |
ELISA Positif | 248 | 11,7 |
Négatif | 1878 | 88,3 |
Il ressort de ce tableau, quant aux tests faits, 90,3% des donneurs testés par TDR, présentent des résultats négatifs alors que 9,7% sont positifs. De même, pour le test ELISA, nous avons observés 88,3% des sujets négatifs contre 11,7% des participants positifs.
Aspect sociodémographique
Par rapport aux tranches d’âge des donneurs du sang, notre étude montre que la tranche d’âge la plus représentative était celle de 26–33 ans avec 36,4 %, par contre pour la tranche d’âge 50–57 ans n’était que de 1, 9 % et 0,4% des manquants qui n’ont pu fournir leur âge (Tableau I). L’âge minimum était de 18 ans et maximum de 57 ans, par ailleurs la moyenne de cette série est de 31ans. Nos résultats montrent que 89% sont donneurs jeunes, d’âge variant entre 18-41ans comme le démontrent d’autres études similaires menées dans la région Sud Sahélienne en Afrique [Habibou. S et al, 2021].
Cette prévalence élevée de jeunes donneurs s’expliquerait par le nombre important de jeunes qui ont compris la nécessité de donner leur sang, suite aux multiples mobilisations et sensibilisations de masse qui s’effectuent de façon permanente dans les centres d’instruction, les bases de cantonnement des forces de sécurités paramilitaires et militaires, les entreprises privées ou publiques, les écoles, universités et confessions religieuses de la place.
Lorsque nous observons les tranches d’âge en fonction de la séroprévalence, nous constatons que la deuxième tranche d’âge 26–33 ans est plus représentée avec 35,1%, suivie de celle de 34–41ans avec 29,8%, en revanche la tranche d’âge 42–49 ans est moins représentée avec 3,6% comme le montre tableau II. Chez les séropositifs à VIH, deux tranches d’âge 34–41ans et 42–49 ans ont été plus affectées avec 31,3% de cas. Pour le VHB, la tranche qui a été beaucoup affectée plus est celle de 34–41ans avec 40,4%, tandis que pour le VHC, sa séroprévalence est plus élevée par la tranche d’âge de 26–33 ans avec 39,8% de cas. Se basant sur des résultats obtenus dans cette étude par rapport aux les données nationales du ministère de santé de la république d’Angola, nous avons remarqué que la province de Cabinda avait 2% de cas du VIH dominée par la tranche d’âge de 15-49 ans de la population angolaise ; Dont la majorité sont les femmes et seulement 1,2% pour les hommes dont 0,9% sont dans la tranche d’âge de 15-24 ans et 2,1% de tranche d’âge de 20-22 ans. Ils sont surtout concentrées dans les provinces frontalières comme celles de Cunene 6,1%, Cuando Cubango 5,5%, Mexico et Lundas Sud et Nord (4%) jusqu’à 2018. Cette prévalence est plus élevée que celle obtenue dans notre étude (Tableau III).
Aspect implémentation de tests
Par rapport à l’aspect implémentation de tests de dépistage réalisés simultanément par la technique Elisa et le TDR sur les 2126 donneurs du sang qui ont participé à cette étude, les analyses effectuées par les deux tests ont été comparées . Les résultats obtenus ont montré que le test Elisa de la 4e génération des appareils mini VIDAS Bio Mérieux a détecté 11,7% de dons du sang séropositifs, constitués de 5,6% de donneurs porteurs de l’anticorps anti VHC, 5,4 % d’antigène de surface AgHBs et 0,8% du VIH 1/ 2, par contre le TDR avait dépisté seulement 9,7%, auxquels 4,1 % de VHC, 4,9% de VHB et 0,7% de VIH (tableaux VII, VIII et IX).
En observant le rapport entre les deux techniques (TDR et Elisa), il ressort que leur ratio est de 1,2. Lorsque ces résultats sont comparés à ceux des études faites par (Matima (2018) à Bukavu dans la province de Sud Kivu en République Démocratique du Congo, nos résultats sont plus légèrement élevés, tandis que leurs résultats ont démontré que le sang qualifié par le test TDR présentait un risque infectieux viral non négligeable. Majdamia (2019) à Rabat au Maroc, dans le but de déterminer la prévalence du VIH, du VHB et VHC depuis l’introduction des équipements ELISA 4e génération de mini VIDA dans la ville de Rabat, ses résultats ont révélé par ailleurs que le risque résiduel d’infection en période de fenêtre immunologique avait diminué sensiblement au Centre de transfusion sanguine(CTS) de l’hôpital militaire Mohammed V entre 2010 et 2012 dans une série de 25661 échantillons testés ; la prévalence du VHB était 3,97‰, celle de VHC était 2,45 ‰, celle de VIH était 0,15 ‰, ces taux sont faibles en comparaison à nos résultats.
Étant donné que le Chi carré calculé est supérieur au Chi carré seul par alpha =5% avait été utilisé pour évaluer le jugement de valeurs qualitatives en calculant la concordance entre des tests de diagnostics rapides et Elisa. Il a été remarqué que le test TDR concorde avec le test d’ELISA à 89,0%, (en se référant au p˂0,01 au seuil de 5%), cette association est significative. C’est à dire nous avons aussi calculé le Khi2 de Mac Nemar dans le but d’observer si la différence entre les deux techniques étaient significatives ; nous remarquons que la différence de proportion d’ELISA et TDR est de 0,82 avec l’intervalle de confiance de 95% [0 ,76- 0,87], la différence est significative (p˂0,05). En se basant sur les résultats obtenus, l’analyse des causes des incidents graves (IG) de la chaine transfusionnelle liés aux donneurs est très importante. L’épidémiologie des donneurs de sang doit être effectuée correctement. Nos résultats sont en accord avec ceux de L.Hauser (2017), le risque résiduel viral a considérablement diminué dans certains pays grâce à l’implémentation. Alors la mise en place de tests de dépistage systématique chez les donneurs, l’amélioration de la sensibilité et de la spécificité de tests, l’introduction du dépistage génomique viral et l’amélioration médicale pré-don doit contribuer à la diminution du risque résiduel. Les méthodes des TDR et Elisa 4e génération sont dans notre expérience les méthodes de détection les plus finies.
La technique de dépistage utilisée fait appel aux techniques immunochromatographique pour le VIH, VHC et AgHBS avec les avancées en nano biotechnologie et l’auto mobilisation améliorant la précision et la discrimination des résultats.
Concernant les études de Séroprévalence
Au niveau du territoire national Angolais, la prévalence du VIH selon l’INTS en 2020 était estimée à 2-4,8% ; ceci montre que le résultat de la séroprévalence dans la province de Cabinda est plus faible pour le VIH avec 0,8% par rapport aux hépatites qui représentent 2-14%.Cependant pour notre étude, nos résultats sont de 5,5% pour le VHB et de 4,6% du VHC qui sont dans la marge nationale,[ MINSA, 2017]. Dans les publications scientifiques, il ressorte qu’il y a une différence entre Ziguinchor au Sénégal avec VIH (0,38%) [Aguettaz D., 2009], la séroprévalence pour les marqueurs de VIH, Ag HBs et Ac VHC rencontrée dans notre étude est moins élevée par rapport à celle retrouvée à Lubumbashi pour la province du Haut Katanga dont (2,7%),(8,1%) et (2,6%), [Ngoma K. et al 2009]. Respectivement trouvée à Matadi dans le Kongo Central, la province voisine de Cabinda en Angola, la séroprévalence était plus largement élevée avec 6,3%,[Situakibanza H. et al,2011]. Toutefois, la séroprévalence des marqueurs infectieux a été plus élevée surtout pour l’AgHBs(10,5%), par rapport à celles obtenues par d’autres auteurs au Cameroun (2,9%), au Ghana (3,8%), au Nigéria (6,2%). Au Maroc en 2019, les résultats trouvés par [Uwingabiye, 2016], montre une séroprévalence de VHB de 3,97%, celle de VHC varie entre 2,45% et 0,15% qui sont moindres que nos résultats.
Séroprévalence Coïnfection
Concernant les coïnfections, sur le total de 248 donneurs détectés séropositifs, 5,6% ont été diagnostiqués avec plus d’une infection dont la coïnfection VHC-VHB occupe 4,4%, suivies de celle de 0,8% pour VHB-VIH et celle de 0,4 % pour le VIH – VHC.
V. CONCLUSION
Notre étude a montré que l’implémentation du test Elisa pour le dépistage de l’antigène Ag HBs, de l’anti VHC et l’anti VIH1/2 couplé au p24 au Centre d’ Hémothérapie de l’HPC en République de Angola, contribue réellement à la sécurité virale et à l’optimisation de réduction de risque de transmission des infections virales par transfusion. Il y a lieu de dire que le sang qualifié par le test de diagnostic rapide présente un risque infectieux viral non négligeable. La séroprévalence pour les trois virus d’intérêt majeur a été légèrement dominée par le VHC suivie par celle d’AgHBs et une très faible prévalence du VIH. Il a été noté existence également des cas de coïnfection VHB-VHC et VIH-VHC chez les sujets donneurs.
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☆ Impact d’Utilisation De La Technique d’Elisa 4e Génération Pour La Sécurité De La Transfusion Sanguine Dans La Province De Cabinda En 2021
* Corresponding author at: .SHABANI KYABENGA, Chef des travaux, Université Onze de Novembro, Cabinda, Angola.
Received 4 August 2022; Accepted 20 August 2022
Available online 25 August 2022
2787-0146/© .